글로벌 의료기기 아웃소싱 시장 규모는 2024년에 1,364억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. IMARC 그룹은 2033년까지 시장 규모가 2,753억 달러에 달할 것으로 예상하며, 2025-2033년 동안 연평균 성장률(CAGR)이 7.71%를 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 전체 의료 비용 절감에 대한 필요성 증가, 엄격한 규제 요건 및 품질 표준의 시행, 웨어러블 의료 기기 채택 확대, 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요 급증 등이 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.

의료 기기 아웃소싱은 의료 기기 제품 수명 주기의 다양한 측면을 처리하기 위해 외부 회사 또는 서비스 제공 업체와 계약하거나 파트너 관계를 맺는 것을 말합니다. 이러한 외부 파트너는 일반적으로 전문 계약 제조업체, 설계 및 개발 회사, 규제 컨설턴트, 물류 제공 업체 또는 의료 기기 산업에 대한 전문 지식을 갖춘 기타 서비스 제공 업체입니다. 이러한 서비스는 비용 절감, 전문 지식에 대한 접근, 운영 효율성 향상, 시장 수요에 보다 효과적으로 적응할 수 있는 능력 등 기업에 여러 가지 이점을 제공합니다. 또한 의료기기 제조업체는 연구 개발, 마케팅, 전략 기획과 같은 핵심 역량에 집중하는 동시에 외부 파트너의 역량을 활용하여 제품 수명 주기의 다른 필수적인 측면을 처리할 수 있습니다.
의료 질환의 증가와 양질의 의료 서비스에 대한 수요가 급증하면서 시장은 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 또한, 아웃소싱은 의료기기 회사들이 시장 수요에 따라 생산량을 유연하게 조정할 수 있도록 해줍니다. 이러한 적응력은 제품 수요의 변동성을 관리하는 데 필수적이며, 특히 계절적 요인이 있거나 예상치 못한 시장 변화에 대응해야 하는 기기의 경우 더욱 그렇습니다. 또한, 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요 급증, 웨어러블 의료 기기 채택 확대, 최소 침습 수술의 인기 증가, 가정 의료, 원격 의료, 의료 관광의 증가 추세도 시장을 견인하는 요인들입니다. 게다가, 국제적으로 사업을 운영하는 계약 제조업체는 다양한 시장에 접근할 수 있고, 수출입 규정을 준수할 수 있기 때문에, 새로운 지역으로의 원활한 확장을 촉진하고 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.
의료 기기 아웃소싱 시장 동향/추진 요인:
의료비 전반을 줄여야 한다는 필요성이 커지고 있습니다.
의료 기기 아웃소싱은 의료 서비스 제공자와 의료 기기 회사에 비용 절감 효과를 제공합니다. 전문 제조업체나 서비스 제공업체와 계약을 맺는 것이 자체 운영을 유지하는 것보다 비용 효율적입니다. 외부 파트너는 생산 시설, 규모의 경제, 간소화된 프로세스를 갖추고 있어 의료 기기를 더 낮은 비용으로 생산할 수 있습니다. 또한, 제조, 물류와 같은 비핵심 활동을 아웃소싱함으로써 의료 기기 회사는 자원 배분을 최적화할 수 있습니다. 외부 파트너에게 일상적인 작업을 위임함으로써, 기업들은 연구, 개발, 혁신과 같은 핵심 역량에 내부 자원을 집중할 수 있으며, 이는 더 비용 효율적이고 경쟁력 있는 제품으로 이어질 수 있습니다.
엄격한 규제 요건과 품질 표준의 이행
엄격한 규제의 이행은 의료 기기 회사와 아웃소싱 파트너 모두에게 더 높은 규정 준수 부담을 안겨줍니다. 계약 제조업체는 OEM과 동일한 규제 표준을 준수하여 생산하는 의료 기기가 필수 안전 및 품질 기준을 충족하도록 해야 합니다. 이를 위해서는 엄격한 문서화, 품질 관리 시스템, 그리고 우수 제조 관리 기준(GMP) 준수가 필요합니다. 또한, 규제 당국의 감시가 강화됨에 따라 의료 기기 아웃소싱 과정에서 품질 보증이 가장 중요해졌습니다. 계약 제조업체는 이제 생산 과정에서 발생할 수 있는 잠재적 문제를 파악하고 완화하기 위해 강력한 품질 관리 조치와 위험 관리 전략을 시행해야 한다는 압박을 받고 있습니다.
웨어러블 의료 기기의 채택 확대
웨어러블 의료 기기에는 첨단 센서, 무선 연결, 정교한 데이터 분석 기능이 통합되어 있는 경우가 많습니다. 이러한 기술 집약적 기기의 개발과 제조에는 전문 지식과 자원이 필요하기 때문에 첨단 전자 기기 및 소프트웨어 개발에 대한 전문 지식을 갖춘 아웃소싱 파트너에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 의료 기기는 가볍고 편안하며 인체공학적으로 설계되어야 사용자의 순응도와 장기 착용성을 보장할 수 있습니다. 소형화 기술과 재료 선택에 대한 전문 지식을 갖춘 계약 제조업체는 이러한 설계 요구 사항을 충족하는 데 중요한 역할을 합니다.
의료 기기 아웃소싱 산업 부문:
IMARC 그룹은 2025-2033년 기간 동안의 글로벌, 지역, 국가 수준에서의 예측과 함께, 글로벌 의료 기기 아웃소싱 시장 보고서에서 각 부문의 주요 트렌드에 대한 분석을 제공합니다. 저희의 보고서는 서비스, 치료법, 응용 프로그램에 따라 시장을 분류했습니다.
서비스별 분류:
규제 컨설팅
제품 디자인 및 개발
제품 테스트 및 멸균
제품 구현
제품 업그레이드
제품 유지보수
제품 디자인과 개발이 가장 큰 부분을 차지합니다.
이 보고서는 서비스에 기반한 시장의 세부적인 분석과 분석을 제공합니다. 여기에는 규제 컨설팅, 제품 디자인과 개발, 제품 테스트와 살균, 제품 구현, 제품 업그레이드, 제품 유지보수가 포함됩니다. 보고서에 따르면, 제품 디자인과 개발이 가장 큰 부분을 차지합니다.
의료 기기 설계와 개발에는 규제 요건, 공학 원리, 의료 기준에 대한 지식을 포함한 높은 수준의 기술적 전문성이 필요합니다. 많은 의료 기기 회사들은 복잡한 설계 과정을 효율적으로 처리할 수 있는 내부 역량이나 자원이 부족합니다. 제품 설계와 개발을 아웃소싱하면 의료 기기 업계에서 입증된 실적을 가진 경험 많은 설계 회사와 엔지니어링 회사의 전문 지식을 활용할 수 있습니다. 또한, 제품 디자인과 개발을 외부에 맡김으로써 의료기기 회사들은 외부 디자인 파트너로부터 새로운 아이디어, 창의적인 솔루션, 첨단 기술을 이용할 수 있습니다.
치료 분야별 분류:
심장학
진단 영상
정형외과
IVD
안과
일반 및 성형외과
약물 전달
치과
내시경
당뇨병 관리
심장학이 시장에서 확고한 우위를 점하고 있습니다.
치료제 기반의 시장 분석과 세부적인 분류도 보고서에 포함되어 있습니다. 여기에는 심장학, 진단 영상, 정형외과, IVD, 안과, 일반 및 성형외과, 약물 전달, 치과, 내시경, 당뇨병 관리 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면, 심장학이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나입니다. 관상동맥 질환, 심부전, 부정맥과 같은 질환의 증가로 인해 이러한 질환을 진단, 치료, 관리하는 혁신적인 의료 기기 및 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 높은 수요로 인해 의료 기기 회사들은 심장 관련 제품과 서비스에 집중하게 되었고, 그 결과 아웃소싱 시장에서 지배적인 입지를 확보하게 되었습니다. 게다가, 심장학 분야는 급속한 기술 발전과 지속적인 혁신을 목격해 왔습니다. 이러한 혁신에는 심박 조율기, 제세동기, 스텐트, 심장 판막과 같은 이식형 장치와 심전도(ECG)와 심장 영상 장비와 같은 진단 장치가 포함됩니다. 혁신의 속도를 따라잡고 시장의 요구를 충족시키기 위해, 의료 기기 회사들은 종종 심장학 제품 개발에 대한 전문 지식을 갖춘 전문 아웃소싱 파트너를 찾습니다.
적용 분야별 분류:
클래스 I
클래스 II
클래스 III
클래스 II가 시장 점유율의 대부분을 차지합니다.
이 보고서는 애플리케이션을 기반으로 한 시장 분석과 세부적인 분류를 제공합니다. 여기에는 클래스 I, II, III이 포함됩니다. 보고서에 따르면, 클래스 II가 가장 큰 부분을 차지했습니다.
2등급 의료 기기는 다양한 제품을 포함하는데, 여기에는 가장 위험도가 높은 3등급 범주에 속하지 않는 중등도 위험도부터 고위험도까지 다양한 위험도를 가진 기기들이 포함됩니다. 이 광범위한 제품 범위에는 주입 펌프, 진단 영상 장비, 심전계, 수술 기구, 그리고 특정 이식형 기기 등이 포함됩니다. 2등급 기기의 다양성은 아웃소싱 산업에서 더 큰 시장 점유율을 차지하는 데 기여합니다. 게다가, 이러한 의료 기기들은 3등급 기기에 비해 중간 수준의 규제 심사를 받습니다. 2등급 기기는 안전성과 효능에 대한 엄격한 규제 요건을 충족해야 하지만, 규제 절차는 일반적으로 수요가 증가하고 있는 3등급 기기에 비해 부담이 적고 시간이 덜 걸립니다.
지역별 분류:
북미
미국
캐나다
아시아 태평양
중국
일본
인도
한국
호주
인도네시아
기타
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
러시아
기타
중남미
브라질
멕시코
기타
중동 및 아프리카
아시아 태평양 지역이 의료 기기 아웃소싱 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지하며 확실한 우위를 보이고 있습니다.
이 보고서는 또한 북미(미국 및 캐나다), 중남미(멕시코, 브라질, 기타), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아, 기타), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아, 기타) 등 모든 주요 지역 시장에 대한 포괄적인 분석도 제공합니다. 보고서에 따르면, 아시아 태평양 지역은 의료 기기 아웃소싱의 최대 시장이었습니다.
중국, 인도, 동남아시아 국가 등 아시아 태평양 국가들은 노동력과 제조 측면에서 상당한 비용 이점을 제공합니다. 낮은 인건비와 잘 발달된 제조 인프라 및 공급망 네트워크가 결합되어 이 지역은 비용 효율적인 아웃소싱 솔루션을 찾는 의료 기기 회사들에게 매력적인 옵션이 되고 있습니다. 또한, 이 지역은 엔지니어링, 과학, 기술 분야에서 숙련되고 훈련된 전문가들로 구성된 대규모 인력을 자랑합니다. 이 숙련된 인력에는 의료 기기 설계, 개발, 제조 분야의 전문 지식을 갖춘 엔지니어, 과학자, 기술자가 포함됩니다. 이러한 인재의 가용성은 아웃소싱 프로세스를 가속화하고 고품질 제품을 보장합니다.
목차
1 서문
2 범위와 방법론
2.1 연구의 목적
2.2 이해관계자
2.3 데이터 소스
2.3.1 주요 데이터 소스
2.3.2 부차적 데이터 소스
2.4 시장 추정
2.4.1 상향식 접근법
2.4.2 하향식 접근법
2.5 예측 방법론
3 요약
4 서론
4.1 개요
4.2 주요 산업 동향
5 글로벌 의료 기기 아웃소싱 시장
5.1 시장 개요
5.2 시장 실적
5.3 코로나19의 영향
5.4 시장 전망
6 서비스별 시장 분석
6.1 규제 컨설팅
6.1.1 시장 동향
6.1.2 시장 전망
6.2 제품 디자인 및 개발
6.2.1 시장 동향
6.2.2 시장 전망
6.3 제품 테스트 및 멸균
6.3.1 시장 동향
6.3.2 시장 전망
6.4 제품 구현
6.4.1 시장 동향
6.4.2 시장 전망
6.5 제품 업그레이드
6.5.1 시장 동향
6.5.2 시장 전망
6.6 제품 유지보수
6.6.1 시장 동향
6.6.2 시장 전망
7 치료제별 시장 분석
7.1 심장학
7.1.1 시장 동향
7.1.2 시장 전망
7.2 진단 영상
7.2.1 시장 동향
7.2.2 시장 전망
7.3 정형외과
7.3.1 시장 동향
7.3.2 시장 전망
7.4 IVD
7.4.1 시장 동향
7.4.2 시장 전망
7.5 안과
7.5.1 시장 동향
7.5.2 시장 전망
7.6 일반 및 성형외과
7.6.1 시장 동향
7.6.2 시장 전망
7.7 약물 전달
7.7.1 시장 동향
7.7.2 시장 전망
7.8 치과
7.8.1 시장 동향
7.8.2 시장 전망
7.9 내시경 검사
7.9.1 시장 동향
7.9.2 시장 전망
7.10 당뇨병 관리
7.10.1 시장 동향
7.10.2 시장 전망
8 응용 분야별 시장 분석
8.1 클래스 I
8.1.1 시장 동향
8.1.2 시장 전망
8.2 클래스 II
8.2.1 시장 동향
8.2.2 시장 전망
8.3 클래스 III
8.3.1 시장 동향
8.3.2 시장 전망
9 지역별 시장 분석
9.1 북미
9.1.1 미국
9.1.1.1 시장 동향
9.1.1.2 시장 전망
9.1.2 캐나다
9.1.2.1 시장 동향
9.1.2.2 시장 전망
9.2 아시아 태평양 지역
9.2.1 중국
9.2.1.1 시장 동향
9.2.1.2 시장 전망
9.2.2 일본
9.2.2.1 시장 동향
9.2.2.2 시장 전망
9.2.3 인도
9.2.3.1 시장 동향
9.2.3.2 시장 전망
9.2.4 대한민국
9.2.4.1 시장 동향
9.2.4.2 시장 전망
9.2.5 오스트레일리아
9.2.5.1 시장 동향
9.2.5.2 시장 전망
9.2.6 인도네시아
9.2.6.1 시장 동향
9.2.6.2 시장 전망
9.2.7 기타
9.2.7.1 시장 동향
9.2.7.2 시장 전망
9.3 유럽
9.3.1 독일
9.3.1.1 시장 동향
9.3.1.2 시장 전망
9.3.2 프랑스
9.3.2.1 시장 동향
9.3.2.2 시장 전망
9.3.3 영국
9.3.3.1 시장 동향
9.3.3.2 시장 전망
9.3.4 이탈리아
9.3.4.1 시장 동향
9.3.4.2 시장 전망
9.3.5 스페인
9.3.5.1 시장 동향
9.3.5.2 시장 전망
9.3.6 러시아
9.3.6.1 시장 동향
9.3.6.2 시장 전망
9.3.7 기타
9.3.7.1 시장 동향
9.3.7.2 시장 전망
9.4 라틴아메리카
9.4.1 브라질
9.4.1.1 시장 동향
9.4.1.2 시장 전망
9.4.2 멕시코
9.4.2.1 시장 동향
9.4.2.2 시장 전망
9.4.3 기타
9.4.3.1 시장 동향
9.4.3.2 시장 전망
9.5 중동 및 아프리카
9.5.1 시장 동향
9.5.2 국가별 시장 분할
9.5.3 시장 전망
10 SWOT 분석
10.1 개요
10.2 강점
10.3 약점
10.4 기회
10.5 위협
11 가치 사슬 분석
12 포터의 다섯 가지 힘 분석
12.1 개요
12.2 구매자의 협상력
12.3 공급자의 협상력
12.4 경쟁 정도
12.5 신규 진입자의 위협
12.6 대체재의 위협
13 가격 분석
14 경쟁 구도
14.1 시장 구조
14.2 주요 업체
14.3 주요 업체 프로필
14.3.1 Celestica Inc. (Onex Corporation)
14.3.1.1 회사 개요
14.3.1.2 제품 포트폴리오
14.3.1.3 재무
14.3.1.4 SWOT 분석
14.3.2 Charles River Laboratories International Inc.
14.3.2.1 회사 개요
14.3.2.2 제품 포트폴리오
14.3.2.3 재무 정보
14.3.2.4 SWOT 분석
14.3.3 Flex Ltd.
14.3.3.1 회사 개요
14.3.3.2 제품 포트폴리오
14.3.3.3 재무 정보
14.3.3.4 SWOT 분석
14.3.4 Freyr Inc.
14.3.4.1 회사 개요
14.3.4.2 제품 포트폴리오
14.3.5 Heraeus Holding GmbH
14.3.5.1 회사 개요
14.3.5.2 제품 포트폴리오
14.3.5.3 SWOT 분석
14.3.6 ICON plc
14.3.6.1 회사 개요
14.3.6.2 제품 포트폴리오
14.3.6.3 재무 정보
14.3.6.4 SWOT 분석
14.3.7 Integer Holdings Corporation
14.3.7.1 회사 개요
14.3.7.2 제품 포트폴리오
14.3.7.3 재무 정보
14.3.8 IQVIA Inc.
14.3.8.1 회사 개요
14.3.8.2 제품 포트폴리오
14.3.8.3 재무 정보
14.3.8.4 SWOT 분석
14.3.9 Plexus Corp.
14.3.9.1 회사 개요
14.3.9.2 제품 포트폴리오
14.3.9.3 재무 정보
14.3.9.4 SWOT 분석
14.3.10 Sanmina Corporation
14.3.10.1 회사 개요
14.3.10.2 제품 포트폴리오
14.3.10.3 재무 정보
14.3.10.4 SWOT 분석
14.3.11 TE Connectivity
14.3.11.1 회사 개요
14.3.11.2 제품 포트폴리오
14.3.11.3 재무 정보
14.3.11.4 SWOT 분석
14.3.12 West Pharmaceutical Services Inc.
14.3.12.1 회사 개요
14.3.12.2 제품 포트폴리오
14.3.12.3 재무
14.3.12.4 SWOT 분석
[본 조사 보고서에 대한 구입 문의]
에이치앤아이글로벌리서치
이메일 : data@globalresearch.co.kr
홈페이지 : https://www.globalresearch.co.kr

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