글로벌 저분자 API 시장 규모는 USD 193.5 Billion in 2024. IMARC 그룹은 2033년까지 시장 규모가 USD 304.4 Billion에 도달할 것으로 예상하고 있으며, 2025-2033년 동안 5.2%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 대중들 사이에서 저분자 약물에 대한 수요가 증가하고, 글로벌 수준에서 아웃소싱이 증가하는 추세이며, 새로운 기술이 널리 채택되고 있는 것이 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.
저분자 활성 제약 성분(저분자 API)은 화학적으로 합성된 화합물로, 의약품의 주성분으로 사용됩니다. 상대적으로 분자량이 낮고, 특정 생물학적 표적과 상호 작용하여 치료 효과를 이끌어내는 능력이 특징입니다. 경구 생체 이용률, 화학적 안정성, 효과적인 생산 절차 등 약물과 유사한 특성을 가지고 있기 때문에 제약 분야에서 자주 사용됩니다. 이러한 API는 과학자들이 특정 질병이나 의학적 상태와 관련된 표적 단백질이나 수용체에 선택적으로 결합할 수 있는 화합물을 식별하는 것을 목표로 하는 합리적 약물 설계 또는 고처리량 스크리닝 방법을 통해 개발되는 경우가 많습니다. 또한, 특정 방식으로 표적과 상호 작용하여 그 활동을 조절함으로써 근본적인 질병 과정에 영향을 미치도록 설계됩니다. 저분자 API의 화학적 구조는 흡수, 분포, 대사, 배설을 포함한 약동학적 특성을 결정하는 데 중요한 역할을 합니다.
제약 부문의 상당한 성장이 글로벌 시장을 주도하고 있습니다. 만성 질환의 증가와 그에 따른 효과적인 치료에 대한 수요가 증가함에 따라, 이로 인해 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 의료 개입이 필요한 개인의 수가 증가함에 따라, 접근 가능하고 저렴한 약품에 대한 필요성이 크게 증가하고 있으며, 이는 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 또한, 규제 환경은 저분자 API 시장을 형성하는 데 중요한 역할을 합니다. 전 세계 보건 당국이 의약품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 설정하는 엄격한 품질 기준과 규제 요건은 저분자 API에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 시장을 이끄는 다른 요인으로는 의료 부문의 지속적인 개선과 주요 업체들이 수행하는 광범위한 연구 및 개발 활동이 있습니다.
저분자 API 시장 동향/추진 요인:
노령 인구 증가
심혈관 질환, 암, 당뇨병, 호흡기 질환 등 노인 인구 사이에서 만성 질환의 발생률이 증가함에 따라 저분자 API에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 API는 이러한 상태를 치료하고 관리하기 위한 의약품 제제의 활성 성분으로 사용되기 때문에 지속적인 생산이 필요합니다. 전 세계 인구의 급속한 고령화로 인해 의료 서비스와 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이와 더불어, 고령자들은 질병에 걸리기 쉽기 때문에 장기적인 약물 치료가 필요한 경우가 많습니다. 따라서, 노화와 관련된 질병을 치료하는 약물의 생산에 널리 사용되는 저분자 API에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
특허 만료와 규제 지원
다수의 약물이 특허 만료를 앞두고 있기 때문에, 제네릭 의약품의 개발과 생산에 대한 기회가 열리고 있습니다. 저분자 API는 브랜드 의약품에 대한 비용 효율적인 대안을 제공하기 때문에 제네릭 의약품 생산에 중요한 역할을 합니다. 특허 만료로 인해 여러 제조업체의 시장 진입이 촉진되면서 저분자 API의 채택이 증가하고 있습니다. 또한 규제 기관 및 기타 국가 규제 기관은 의약품 제조에 대한 엄격한 품질 기준을 시행하고 있으며, 이로 인해 수많은 주요 업체들이 규정 준수 및 품질 보증에 집중하고 있으며, 전 세계적으로 저분자 API에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.
API 합성의 기술적 진보
합성 화학, 공정 최적화, 제조 방법의 지속적인 기술적 진보로 인해 저분자 API 합성의 효율성과 확장성이 크게 개선되었습니다. 이러한 진보 덕분에 제조 공정이 간소화되고 생산 비용이 절감되며 수율이 증가했습니다. 첨단 합성 기술과 기술의 가용성은 저분자 API 시장의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한 경구용 고형제, 흡입 장치, 경피 패치, 표적 약물 전달과 같은 약물 전달 시스템의 지속적인 발전은 환자의 순응도를 높이고, 약물 효능을 개선하며, 부작용을 줄이기 때문에 저분자 API에 대한 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 저분자 API는 이러한 첨단 약물 전달 시스템을 제조하는 데 필수적이기 때문에 전 세계적으로 수요가 증가하고 있습니다.
저분자 API 산업 부문:
IMARC Group은 2025-2033년 글로벌, 지역, 국가 수준의 예측과 함께 글로벌 저분자 API 시장 보고서의 각 부문별 주요 동향에 대한 분석을 제공합니다. 저희 보고서는 유형, 제조 방법, 응용 분야, 최종 사용자를 기준으로 시장을 분류했습니다.
유형별 분류:
합성
바이오테크
합성 유형은 주요 부문을 나타냅니다.
이 보고서는 유형에 따라 저분자 API 시장의 세부적인 분류와 분석을 제공합니다. 여기에는 합성 및 생명공학이 포함됩니다. 보고서에 따르면, 합성 유형이 가장 큰 부분을 차지했습니다.
합성 저분자 API는 일관된 품질, 확장성, 비용 효율성 등의 장점을 제공하기 때문에 제약 회사에서 매우 선호합니다. 만성 질환의 증가와 전 세계 인구의 증가로 인해 의약품에 대한 수요가 크게 증가하여 합성 저분자 API 시장에 영향을 미치고 있습니다. 또한 개인 맞춤형 의약품과 표적 치료에 대한 관심이 높아짐에 따라 특정 치료 요건을 충족하기 위해 합성할 수 있는 새로운 API의 개발이 필요해졌습니다.
또한, 생명공학 유형은 기술 및 과학 연구의 발전으로 인해 전 세계적으로 큰 관심을 받고 있으며, 이로 인해 효능, 안전성 및 제조 공정이 개선된 새로운 저분자 API의 발견과 개발이 가능해졌습니다. 또한, 규제 개혁과 지적 재산권 보호는 혁신을 촉진하고 저분자 API 산업의 생명공학 부문에 시장 기회를 제공함으로써 중요한 역할을 합니다.
제조 방법에 따른 분류:
자체 제조
외주 제조
사내 생산이 저분자 API 시장을 지배하고 있습니다.
이 보고서는 제조 방법에 따라 저분자 API 시장에 대한 자세한 분석과 분석을 제공했습니다. 여기에는 사내 생산과 외주 생산이 포함됩니다. 보고서에 따르면, 사내 생산이 가장 큰 부분을 차지했습니다.
규제 심사가 강화되고 품질 관리의 필요성이 높아짐에 따라 제약 회사들은 제조 공정을 사내로 이전해야 했습니다. 생산을 직접 통제함으로써 회사는 엄격한 품질 기준을 준수하고 공급망 중단 위험을 완화할 수 있습니다. 또한, 맞춤 의약품과 틈새 치료 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 사내 운영을 통해 효율적으로 달성할 수 있는 유연한 제조 능력이 필요하며, 이는 사내 부문에서 크게 지원되고 있습니다.
저분자 활성 제약 성분(API) 산업은 비용 절감을 위해 아웃소싱 제조 방식의 사용이 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 이 방식을 통해 기업들은 신흥 시장에서 낮은 인건비와 생산 비용을 활용할 수 있으며, 따라서 시장에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 아웃소싱을 통해 전문 지식과 첨단 기술에 접근할 수 있으므로, 기업들은 더 많은 자원과 지식을 활용할 수 있습니다. 이를 통해 효율성 향상, 처리 시간 단축, 품질 관리 개선이 가능합니다.
용도별 분류:
안과
심혈관
대사성 질환
피부과
호흡기
비뇨기과
기타
심혈관 약물이 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있습니다.
이 보고서는 응용 분야를 기준으로 저분자 API 시장에 대한 자세한 분석과 분석을 제공합니다. 여기에는 안과, 심혈관, 대사성 질환, 피부과, 호흡기, 비뇨기과 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면, 심혈관 약물이 가장 큰 부분을 차지했습니다.
고혈압, 고지혈증, 심부전 등의 심혈관 질환의 증가로 인해 저분자 활성 제약 성분(API) 산업이 크게 성장하고 있습니다. 이로 인해 이러한 질환을 치료하고 관리하는 효과적인 약물에 대한 수요가 증가하고 있으며, 따라서 시장에 긍정적인 전망이 형성되고 있습니다.
안구 투여제제의 기술적 발전(예: 개선된 안구 투여제제 및 서방성 메커니즘)은 안과 분야에서 저분자 API 활용의 가능성을 확대했습니다. 또한, 고령화 인구와 안구 건강에 대한 인식의 증가는 안과 치료를 원하는 환자 풀을 늘려, 저분자 API에 대한 수요를 더욱 촉진했습니다.
또한, 개인 맞춤형 의학에 대한 관심이 높아지고 개별 환자를 위한 맞춤형 치료의 필요성이 대두되면서 저분자 API 산업에서 대사 응용에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 또한, 대사 응용 분야에서 저분자 API를 사용함으로써 상당한 비용 절감 및 치료 결과 개선의 가능성이 있다는 점도 중요한 추진 요인입니다.
최종 사용자별 분류:
병원
외래 수술 센터
기타
병원이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
이 보고서는 최종 사용자를 기준으로 저분자 API 시장의 세부적인 분석과 분석을 제공했습니다. 여기에는 병원, 외래 수술 센터 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면, 병원이 가장 큰 부분을 차지했습니다.
제약 제품에 대한 엄격한 규제 요건과 품질 기준은 병원이 신뢰할 수 있고 규정을 준수하는 제조업체로부터 원료를 조달하도록 요구하고 있으며, 이로 인해 시장이 성장하고 있습니다. 또한, 병원 환경에 특화된 제형과 맞춤형 약물 개발 서비스의 가용성은 이 부문에서 저분자 API의 채택을 촉진하고 있습니다.
외래 수술 센터(ASC)의 최종 사용자 부문은 저분자 활성 제약 성분(API)에 대한 수요를 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 의료 기술과 수술 기법의 지속적인 발전으로 인해 ASC에서 더 광범위한 수술을 시행할 수 있게 되었고, 편리하고 비용 효율적인 의료 솔루션을 찾는 환자들이 ASC를 찾고 있습니다. 또한, 유리한 환급 정책과 규제 체계가 이 부문을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
지역별 분류:
북미
미국
캐나다
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
기타
아시아 태평양
중국
일본
인도
한국
호주
인도네시아
기타
중남미
브라질
멕시코
기타
중동 및 아프리카
북미는 작은 분자 API 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지하며 뚜렷한 우위를 보이고 있습니다.
이 보고서는 또한 북미(미국과 캐나다), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인 등), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아 등), 중남미(브라질, 멕시코 등), 중동 및 아프리카를 포함한 모든 주요 지역 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다.
북미의 저분자 API 산업은 효과적인 제약 치료에 대한 수요 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 저분자 API는 특정 질병 경로를 표적으로 삼을 수 있는 능력을 갖추고 있어 이러한 질병을 치료하는 데 상당한 치료 잠재력을 제공합니다. 또한, 첨단 연구 시설, 규제 체계, 숙련된 인력 등 이 지역의 잘 구축된 제약 인프라가 제약 산업의 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 제약 회사들의 연구 개발 활동에 대한 투자 증가와 혁신적인 신약 개발에 대한 관심은 저분자 API에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
숙련된 인력, 비용 효율적인 제조 능력, 그리고 인도와 중국을 포함한 여러 나라의 우호적인 규제 정책은 다국적 제약회사들이 아시아 태평양 지역에 생산 시설을 설립하도록 유도하여, 저분자 API 시장을 더욱 활성화시켰습니다. 또한, 연구 개발 활동에 대한 투자 증가, 기술 발전, 그리고 품질 기준에 대한 강한 집중은 아시아 태평양 지역에서 저분자 API의 혁신과 생산을 주도하고 있습니다.
목차
1 서문
2 범위와 방법론
2.1 연구의 목적
2.2 이해관계자
2.3 데이터 출처
2.3.1 주요 출처
2.3.2 부차적 출처
2.4 시장 추정
2.4.1 상향식 접근법
2.4.2 하향식 접근법
2.5 예측 방법론
3 요약 보고서
4 글로벌 저분자 API 시장 - 소개
4.1 개요
4.2 시장 역학
4.3 산업 동향
4.4 경쟁 정보
5 글로벌 저분자 API 시장 환경
5.1 과거 및 현재 시장 동향(2019-2024)
5.2 시장 전망(2025-2033)
6 글로벌 저분자 API 시장 - 유형별 분류
6.1 합성
6.1.1 개요
6.1.2 과거 및 현재 시장 동향(2019-2024)
6.1.3 시장 세분화
6.1.4 시장 전망(2025-2033)
6.2 생명공학
6.2.1 개요
6.2.2 과거 및 현재 시장 동향(2019-2024)
6.2.3 시장 세분화
6.2.4 시장 전망(2025-2033)
6.3 유형별 매력적인 투자 제안
7 글로벌 저분자 API 시장 - 제조 방식별 분석
7.1 자체 생산
7.1.1 개요
7.1.2 과거 및 현재 시장 동향(2019-2024)
7.1.3 시장 세분화
7.1.4 시장 전망 (2025-2033)
7.2 아웃소싱
7.2.1 개요
7.2.2 과거 및 현재 시장 동향 (2019-2024)
7.2.3 시장 세분화
7.2.4 시장 전망 (2025-2033)
7.3 제조 방법에 따른 매력적인 투자 제안
8 글로벌 저분자 API 시장 - 응용 분야별 분석
8.1 안과
8.1.1 개요
8.1.2 과거 및 현재 시장 동향(2019-2024)
8.1.3 시장 세분화
8.1.4 시장 전망(2025-2033)
8.2 심혈관 질환
8.2.1 개요
8.2.2 과거 및 현재 시장 동향 (2019-2024)
8.2.3 시장 세분화
8.2.4 시장 예측 (2025-2033)
8.3 대사
8.3.1 개요
8.3.2 과거 및 현재 시장 동향 (2019-2024)
8.3.3 시장 세분화
8.3.4 시장 예측 (2025-2033)
8.4 피부과
8.4.1 개요
8.4.2 과거 및 현재 시장 동향 (2019-2024)
8.4.3 시장 세분화
8.4.4 시장 예측 (2025-2033)
8.5 호흡기 질환
8.5.1 개요
8.5.2 과거 및 현재 시장 동향(2019-2024)
8.5.3 시장 세분화
8.5.4 시장 예측(2025-2033)
8.6 비뇨기과
8.6.1 개요
8.6.2 과거 및 현재 시장 동향(2019-2024)
8.6.3 시장 세분화
8.6.4 시장 전망 (2025-2033)
8.7 기타
8.7.1 과거 및 현재 시장 동향 (2019-2024)
8.7.2 시장 전망 (2025-2033)
8.8 응용 분야별 매력적인 투자 제안
9 글로벌 저분자 API 시장 - 최종 사용자별 분석
9.1 병원
9.1.1 개요
9.1.2 과거 및 현재 시장 동향(2019-2024)
9.1.3 시장 세분화
9.1.4 시장 전망(2025-2033)
9.2 외래 수술 센터
9.2.1 개요
9.2.2 과거 및 현재 시장 동향(2019-2024)
9.2.3 시장 세분화
9.2.4 시장 전망 (2025-2033)
9.3 기타
9.3.1 과거 및 현재 시장 동향 (2019-2024)
9.3.2 시장 전망 (2025-2033)
9.4 최종 사용자에 의한 매력적인 투자 제안
[본 조사 보고서에 대한 구입 문의]
에이치앤아이글로벌리서치
이메일 : data@globalresearch.co.kr
홈페이지 : https://www.globalresearch.co.kr
