글로벌 제약 품질 관리 소프트웨어 시장 규모는 2024년에 14억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. IMARC 그룹은 2033년까지 시장 규모가 29억 달러에 달할 것으로 예상하며, 2025-2033년 동안 연평균 성장률(CAGR)이 8.9%에 달할 것으로 전망합니다. 제약 부문의 디지털화가 증가하고 규제 지침을 준수해야 하는 요구가 증가하면서 시장이 활성화되고 있습니다.
제약 품질 관리 소프트웨어 시장 분석:
주요 시장 동인: 다양한 공급업체, 제조업체, 유통업체로 구성된 공급망의 복잡성이 증가하면서 시장이 성장하고 있습니다.
주요 시장 동향: 제약 회사들이 품질 관리 플랫폼을 확보하기 위해 디지털 솔루션을 광범위하게 채택하는 것은 제약 품질 관리 소프트웨어 시장 가치의 중요한 성장 동인입니다.
경쟁 구도: 주요 시장 기업으로는 AssurX Inc., ComplianceQuest, Dassault Systèmes SE(Dassault Group), ETQ LLC(Hexagon AB), Ideagen, IQVIA Inc., Mastercontrol Inc., Qualio, Veeva Systems Inc. 등이 있습니다.
지리적 동향: 엄격한 규제 요건과 최신 기술, 특히 클라우드 기반 솔루션의 사용 증가로 인해 북미 시장이 확대되고 있습니다.
도전과 기회: 새로운 소프트웨어를 기존 구조와 통합하는 것이 시장의 걸림돌이 되고 있습니다. 그러나 원활한 통합을 촉진하고 변화하는 규제 요구에 적응할 수 있는 유연하고 확장 가능한 솔루션을 구현하는 것은 예측 기간 동안 계속해서 시장의 촉매제가 될 것입니다.
제약 품질 관리 소프트웨어 시장 동향:
클라우드 기반 솔루션 사용 증가
클라우드 기반 품질 관리 솔루션은 제약 회사가 상당한 초기 비용을 들이지 않고도 효율적으로 확장하고, 원격 액세스를 제공하고, 실시간 협업을 개선할 수 있도록 해주는 유연성 덕분에 인기를 얻고 있습니다. 2024년 7월, Antares Vision Group은 제약 회사가 협업을 간소화하고 원활한 규제 준수를 보장함으로써 예외 사항이 급증하는 상황을 효율적으로 관리할 수 있도록 설계된 솔루션인 DIAMIND Sentry를 출시했습니다. 클라우드 기반 플랫폼을 통해 제조업체, 도매업체, 유통업체는 제품 데이터 교환 오류를 식별하고 해결할 수 있습니다. 이러한 추세는 제약 품질 관리 소프트웨어 시장 점유율을 크게 증가시키고 있습니다.
규제 준수 자동화 구현
기업들이 수작업과 인적 실수를 없애기 위해 노력함에 따라 품질 관리 시스템 내의 규제 준수 자동화가 더욱 중요해지고 있습니다. 제약 회사는 문서 관리, 감사 추적, 보고를 자동화함으로써 FDA 및 기타 글로벌 표준을 준수할 수 있습니다. 2024년 4월, 혁신적인 인텔리전스를 제공하는 세계적인 선도 기업인 클래리베이트 애널리틱스(Clarivate Analytics)는 생명과학 분야의 고객들이 규제 준수 보고 및 규정 준수 관리를 자동화할 수 있도록 지원하는 클라우드 기반 솔루션 제공업체인 글로벌큐엠에스(Global QMS, Inc.)를 인수한다고 발표했습니다. 이러한 추세는 제약 품질 관리 소프트웨어 시장 통계에 기여하고 있습니다.
AI 및 머신러닝과의 광범위한 통합
인공지능(AI)과 머신러닝(ML)은 품질 관리 시스템을 개선하여 품질 운영을 자동화하고, 데이터 분석을 개선하며, 예측 유지보수를 가능하게 합니다. 이러한 기술은 추세와 변칙을 조기에 감지하여 신속한 시정 조치를 가능하게 합니다. 2024년 4월, Veeva Systems는 Veeva Vault 애플리케이션과 생성적 AI(GenAI) 솔루션을 원활하게 통합하는 데 필요한 고급 기술과 지원을 파트너에게 제공하기 위해 Veeva AI 파트너 프로그램을 발표했습니다. 이러한 추세는 제약 품질 관리 소프트웨어 시장의 수요를 크게 증가시키는 데 도움이 됩니다.
글로벌 제약 품질 관리 소프트웨어 산업 부문:
IMARC 그룹은 2025-2033년 글로벌, 지역, 국가 수준에서 제약 품질 관리 소프트웨어 시장 예측과 함께 각 시장 부문의 주요 동향에 대한 분석을 제공합니다. 저희 보고서는 솔루션 유형, 배포 모델, 기업 규모, 최종 사용자를 기준으로 시장을 분류했습니다.
솔루션 유형별 분류:
시정 조치 예방 조치(CAPA) 관리
감사 관리
문서 관리
변경 관리
교육 관리
위험 관리
불만 관리
규제 및 준수 관리
부적합 처리
공급업체 품질 관리
검사 관리
장비 관리
기타
이 보고서는 솔루션 유형에 따라 시장에 대한 자세한 분석과 분석을 제공합니다. 여기에는 시정 조치 예방 조치(CAPA) 관리, 감사 관리, 문서 관리, 변경 관리, 교육 관리, 위험 관리, 불만 관리, 규제 및 준수 관리, 부적합 처리, 공급업체 품질 관리, 검사 관리, 장비 관리 등이 포함됩니다.
시정 조치 예방 조치(CAPA) 관리는 문제가 확대되기 전에 문제를 파악하고 해결하는 반면, 감사 관리는 규정 준수를 보장하기 위해 내부 및 외부 감사 프로세스를 최적화합니다. 문서 관리는 중요한 데이터를 안전하게 저장하고 쉽게 액세스할 수 있도록 하는 반면, 변경 관리는 프로세스와 시스템의 변경 사항을 모니터링합니다. 교육 관리는 직원이 기술을 향상시키고 현재 요구 사항을 준수할 수 있도록 하는 반면, 위험 관리는 운영상의 위험을 조사하고 완화합니다. 불만 관리 기능은 소비자 문제를 효과적으로 해결하는 한편, 규제 및 준수 관리 기능은 기업이 끊임없이 변화하는 요구 사항을 준수할 수 있도록 보장합니다. 부적합 처리 기능은 제품 또는 프로세스 품질의 차이를 식별하고 해결하는 반면, 공급업체 품질 관리 기능은 공급업체의 일관된 성과를 보장합니다. 검사 관리 기능은 재료 품질 관리를 개선하는 한편, 장비 관리 기능은 모든 도구와 기계가 양호한 작동 상태를 유지하고 규정을 준수하도록 보장합니다.
배포 모델별 분류:
클라우드형
웹 기반
사내 구축형
이 보고서는 배포 모델을 기준으로 시장을 상세하게 분류하고 분석한 내용을 담고 있습니다. 여기에는 클라우드형, 웹 기반, 사내 구축형이 포함됩니다.
온-클라우드 솔루션은 확장성, 비용 효율성, 원격 접근성 덕분에 인기를 얻고 있으며, 이로 인해 지리적 경계를 넘어 유연성과 실시간 협업을 선호하는 기업에 적합합니다. 웹 기반 배포는 광범위한 IT 인프라가 필요하지 않은 접근 가능한 옵션을 제공하여 사용자가 모든 웹 브라우저에서 품질 절차를 감독할 수 있도록 합니다. 온-프레미스 모델은 초기 투자와 유지 관리에 더 많은 비용이 들지만, 데이터 보호와 시스템 유연성에 대한 더 큰 통제력을 제공합니다. 이러한 세그먼트는 제약 품질 관리 소프트웨어 시장의 성장에 크게 기여합니다.
기업 규모별 분류:
중소기업
대기업
이 보고서는 기업 규모를 기준으로 시장을 세분화하고 분석한 자세한 정보를 제공합니다. 여기에는 중소기업과 대기업이 포함됩니다.
중소기업은 일반적으로 상당한 초기 비용을 들이지 않고 품질 프로세스를 관리하기 위해 클라우드 기반 설치와 같은 비용 효율적이고 확장 가능한 솔루션을 선호합니다. 반면 대기업은 일반적으로 더 광범위하고 구성 가능한 시스템을 필요로 하며, 일반적으로 복잡한 규제 및 운영 요구 사항에 대한 향상된 제어, 통합 기능 및 강력한 지원을 제공하는 온프레미스 또는 하이브리드 솔루션을 선택합니다. 두 부문 모두 제약 품질 관리 소프트웨어 시장의 매출을 효과적으로 견인하고 있습니다.
최종 사용자별 분류:
제약, 생명과학, 바이오테크놀로지 기업
계약 연구 기관
기타
현재 제약, 생명과학, 바이오테크놀로지 기업이 제약 품질 관리 소프트웨어 시장의 전망을 주도하고 있습니다.
이 보고서는 최종 사용자를 기준으로 시장에 대한 자세한 분석과 분석을 제공했습니다. 여기에는 제약, 생명과학, 바이오테크놀로지 기업, 계약 연구 기관, 기타가 포함됩니다. 보고서에 따르면 제약, 생명과학, 바이오테크놀로지 기업이 가장 큰 시장 세분화를 나타냈습니다.
제약, 생명과학, 바이오테크놀로지 기업들은 운영 전반에 걸쳐 규정 준수, 위험 관리, 품질 관리를 우선시합니다. 이러한 기업들은 엄격한 규제 기준을 준수하면서 제조, 연구, 임상 시험, 제품 개발 등의 과정을 간소화하기 위해 품질 관리 시스템 기술을 사용합니다.
지역별 분할:
북미
미국
캐나다
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
러시아
기타
아시아 태평양
중국
일본
인도
한국
호주
인도네시아
기타
중남미
브라질
멕시코
기타
중동 및 아프리카
현재 북미가 시장을 지배하고 있습니다.
제약 품질 관리 소프트웨어 시장 조사 보고서는 또한 북미(미국과 캐나다), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아 등), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아 등), 중남미(브라질, 멕시코 등), 중동 및 아프리카를 포함한 모든 주요 지역 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 보고서에 따르면, 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
북미는 선진화된 의료 인프라, 엄격한 법과 규정, 그리고 기술의 빠른 도입으로 인해 제약 품질 관리 소프트웨어 시장 개요에서 뚜렷한 우위를 보이고 있습니다. 이 지역은 운영 효율성 향상, 의약품 안전성 보장, 규정 준수 위험 감소에 중점을 두고 있기 때문에 정교한 품질 관리 소프트웨어에 대한 투자를 촉진합니다.
<목차>
1 서문
2 범위와 방법론
2.1 연구의 목적
2.2 이해관계자
2.3 데이터 소스
2.3.1 주요 데이터 소스
2.3.2 보조 데이터 소스
2.4 시장 추정
2.4.1 상향식 접근법
2.4.2 하향식 접근법
2.5 예측 방법론
3 요약
4 서론
4.1 개요
4.2 주요 산업 동향
5 글로벌 제약 품질 관리 소프트웨어 시장
5.1 시장 개요
5.2 시장 실적
5.3 코로나19의 영향
5.4 시장 전망
6 솔루션 유형별 시장 분석
6.1 시정 조치 예방 조치(CAPA) 관리
6.1.1 시장 동향
6.1.2 시장 전망
6.2 감사 관리
6.2.1 시장 동향
6.2.2 시장 전망
6.3 문서 관리
6.3.1 시장 동향
6.3.2 시장 전망
6.4 변화 관리
6.4.1 시장 동향
6.4.2 시장 전망
6.5 교육 관리
6.5.1 시장 동향
6.5.2 시장 전망
6.6 위험 관리
6.6.1 시장 동향
6.6.2 시장 전망
6.7 불만 관리
6.7.1 시장 동향
6.7.2 시장 전망
6.8 규제 및 준수 관리
6.8.1 시장 동향
6.8.2 시장 전망
6.9 부적합 처리
6.9.1 시장 동향
6.9.2 시장 전망
6.10 공급업체 품질 관리
6.10.1 시장 동향
6.10.2 시장 전망
6.11 검사 관리
6.11.1 시장 동향
6.11.2 시장 전망
6.12 장비 관리
6.12.1 시장 동향
6.12.2 시장 전망
6.13 기타
6.13.1 시장 동향
6.13.2 시장 전망
7. 배포 모델별 시장 분할
7.1. 클라우드 기반
7.1.1 시장 동향
7.1.2 시장 전망
7.2. 웹 기반
7.2.1 시장 동향
7.2.2 시장 전망
7.3. 사내 구축형
7.3.1 시장 동향
7.3.2 시장 전망
8 기업 규모별 시장 분할
8.1 중소기업
8.1.1 시장 동향
8.1.2 시장 전망
8.2 대기업
8.2.1 시장 동향
8.2.2 시장 전망
9 최종 사용자별 시장 분할
9.1 제약, 생명과학, 생명공학 기업
9.1.1 시장 동향
9.1.2 시장 전망
9.2 계약 연구 기관
9.2.1 시장 동향
9.2.2 시장 전망
9.3 기타
9.3.1 시장 동향
9.3.2 시장 전망
10 지역별 시장 분석
10.1 북미
10.1.1 미국
10.1.1.1 시장 동향
10.1.1.2 시장 전망
10.1.2 캐나다
10.1.2.1 시장 동향
10.1.2.2 시장 전망
10.2 아시아 태평양 지역
10.2.1 중국
10.2.1.1 시장 동향
10.2.1.2 시장 전망
10.2.2 일본
10.2.2.1 시장 동향
10.2.2.2 시장 전망
10.2.3 인도
10.2.3.1 시장 동향
10.2.3.2 시장 전망
10.2.4 대한민국
10.2.4.1 시장 동향
10.2.4.2 시장 전망
10.2.5 호주
10.2.5.1 시장 동향
10.2.5.2 시장 전망
10.2.6 인도네시아
10.2.6.1 시장 동향
10.2.6.2 시장 전망
10.2.7 기타 국가
10.2.7.1 시장 동향
10.2.7.2 시장 전망
10.3 유럽
10.3.1 독일
10.3.1.1 시장 동향
10.3.1.2 시장 전망
10.3.2 프랑스
10.3.2.1 시장 동향
10.3.2.2 시장 전망
10.3.3 영국
10.3.3.1 시장 동향
10.3.3.2 시장 전망
10.3.4 이탈리아
10.3.4.1 시장 동향
10.3.4.2 시장 전망
10.3.5 스페인
10.3.5.1 시장 동향
10.3.5.2 시장 전망
10.3.6 러시아
10.3.6.1 시장 동향
10.3.6.2 시장 전망
10.3.7 기타 국가
10.3.7.1 시장 동향
10.3.7.2 시장 전망
10.4 라틴아메리카
10.4.1 브라질
10.4.1.1 시장 동향
10.4.1.2 시장 전망
10.4.2 멕시코
10.4.2.1 시장 동향
10.4.2.2 시장 전망
10.4.3 기타 국가
10.4.3.1 시장 동향
10.4.3.2 시장 전망
10.5 중동과 아프리카
10.5.1 시장 동향
10.5.2 국가별 시장 분석
10.5.3 시장 전망
11 추진 요인, 제약 요인, 기회
11.1 개요
11.2 추진 요인
11.3 제약 요인
11.4 기회
12 가치 사슬 분석
13 포터의 다섯 가지 힘 분석
13.1 개요
13.2 구매자의 협상력
13.3 공급자의 협상력
13.4 경쟁 정도
13.5 신규 진입자의 위협
13.6 대체재의 위협
14 가격 분석
15 경쟁 구도
15.1 시장 구조
15.2 주요 업체
15.3 주요 업체의 프로필
15.3.1 AssurX Inc.
15.3.1.1 회사 개요
15.3.1.2 제품 포트폴리오
15.3.2 ComplianceQuest
15.3.2.1 회사 개요
15.3.2.2 제품 포트폴리오
15.3.3 다쏘시스템(다쏘 그룹)
15.3.3.1 회사 개요
15.3.3.2 제품 포트폴리오
15.3.3.3 재무 정보
15.3.3.4 SWOT 분석
15.3.4 ETQ LLC(헥사곤 AB)
15.3.4.1 회사 개요
15.3.4.2 제품 포트폴리오
15.3.5 이데아젠(Ideagen)
15.3.5.1 회사 개요
15.3.5.2 제품 포트폴리오
15.3.6 IQVIA Inc.
15.3.6.1 회사 개요
15.3.6.2 제품 포트폴리오
15.3.7 마스터컨트롤(Mastercontrol Inc.)
15.3.7.1 회사 개요
15.3.7.2 제품 포트폴리오
15.3.8 Qualio
15.3.8.1 회사 개요
15.3.8.2 제품 포트폴리오
15.3.9 Veeva Systems Inc.
15.3.9.1 회사 개요
15.3.9.2 제품 포트폴리오
15.3.9.3 재무
15.3.9.4 SWOT 분석
[본 조사 보고서에 대한 구입 문의]
에이치앤아이글로벌리서치
이메일 : data@globalresearch.co.kr
홈페이지 : https://www.globalresearch.co.kr
